Overensstemmelsesvurdering
Inden fabrikanten bringer radioudstyr i omsætning, skal fabrikanten gennemføre eller få gennemført en vurdering af, om radioudstyret overholder de tekniske krav, der gælder for, hvordan radioudstyret skal være konstrueret.
Du skal som fabrikant ved vurderingen af, om radioudstyret overholder de tekniske krav, tage hensyn til alle tilsigtede driftsforhold og øvrige forhold, der med rimelighed kan forudses. Hvis radioudstyret kan konfigureres på forskellige måder, skal alle de mulige konfigurationer indgå i vurderingen.
Fabrikanter kan anvende enten proceduren intern produktionskontrol, proceduren EU-typeafprøvning efterfulgt af typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol eller proceduren overensstemmelse på baggrund af fuld kvalitetssikring. Hvis du ikke eller alene delvist anvender harmoniserede standarder til at påvise overensstemmelsen, skal du anvende en af de to sidstnævnte procedurer.
Procedurerne for overensstemmelsesvurdering af radioudstyr er beskrevet i REF-bekendtgørelsens § 12 samt i bilag 5-7 i bekendtgørelsen.
Teknisk dokumentation
Fabrikanten skal udarbejde teknisk dokumentation og opbevare den i 10 år. Indholdet af den tekniske dokumentation skal dokumentere, at radioudstyret opfylder de tekniske krav til, hvordan radioudstyr skal være konstrueret.
Den tekniske dokumentation skal som minimum indeholde oplysninger om de metoder, fabrikanten har anvendt for at sikre, at radioudstyret overholder de væsentlige krav. Minimumsindholdet til den tekniske information for radioudstyr fremgår af § 15 og bilag 8 i REF-bekendtgørelsen. Det drejer sig bl.a. om beskrivelser af radioudstyret, konstruktions- og produktionstegninger, liste over anvendte harmoniserede standarder, resultater af beregninger, undersøgelser og prøvninger samt af, at radioudstyret må anvendes i mindst én EU-medlemsstat og af eventuelle begrænsninger i anvendelsen af radioudstyret.
Der er yderligere specifikke krav til indholdet af den tekniske dokumentation i overensstemmelsesvurde-ringsproceduren EU-typeafprøvning efterfulgt af typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol, jf. REF-bekendtgørelsens bilag 6, Del A, pkt. 3, og i overensstemmelsesvurderingsproceduren overensstemmelse på baggrund af fuld kvalitetssikring, jf. REF-bekendtgørelsens bilag 7, pkt. 3.
Du skal som fabrikant opbevare den tekniske dokumentation i 10 år efter, at det enkelte radioudstyr er blevet bragt i omsætning. Det vil i realiteten sige i 10 år, efter at det sidste radioudstyr i en produktionsse-rie blev bragt i omsætning.
EU-overensstemmelseserklæring
Fabrikanten skal på baggrund af sin overensstemmelsesvurdering udarbejde en erklæring om, at radioud-styret opfylder de tekniske krav til, hvordan radioudstyret skal være konstrueret. Fabrikanten skal opbevare erklæringen i 10 år.
Du må som fabrikant udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring, når du har foretaget en overensstemmelsesvurdering og udarbejdet den tekniske dokumentation.
EU-overensstemmelseserklæringen vedrørende radioudstyret er nærmere beskrevet i REF-lovens § 18, stk. 3 og 4, samt REF-bekendtgørelsens § 13 og bilag 9 og 10.
Du skal udarbejde en erklæring med oplysninger om dig som fabrikant, det pågældende radioudstyr og om, at radioudstyret opfylder de tekniske krav til, hvordan radioudstyr skal være konstrueret. Erklæringen skal være på et nordisk sprog eller engelsk og skal løbende opdateres, hvis radioudstyrets konstruktion ændres, eller der i øvrigt er brug for at opdatere oplysningerne i erklæringen.
Du skal sikre, at der følger en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen med radioudstyret. Du kan vælge at vedlægge radioudstyret en af to forskellige EU-overensstemmelseserklæringer: En fuldstændig EU-overensstemmelseserklæring eller en forenklet EU-overensstemmelseserklæring med angivelse af en internetadresse til, hvor den fuldstændige EU-overensstemmelseserklæring findes. Modellerne for, hvordan de to typer af EU-overensstemmelseserklæringer skal udarbejdes, findes i REF-bekendtgørelsens bilag 9 og 10.
Du skal opbevare erklæringen i 10 år efter, at det enkelte radioudstyr er blevet bragt i omsætning. Det vil i realiteten sige i 10 år, efter at det sidste radioudstyr i en produktionsserie blev bragt i omsætning.
CE-mærke
Fabrikanten skal sætte et CE-mærke på radioudstyret og dets emballage, inden radioudstyret bringes i omsætning. CE-mærket må anbringes, når det er dokumenteret, at radioudstyret overholder de tekniske krav til, hvordan radioudstyret skal være konstrueret.
CE-mærket kan anbringes ved at påhæfte et mærkat, printe eller præge CE-mærket på radioudstyret og på emballagen. CE-mærket skal være mindst 5 mm højt, synligt og letlæseligt. CE-mærket skal også sættes på radioudstyrets emballage. Hvis overensstemmelsesproceduren fuld kvalitetssikring er anvendt, skal det bemyndigede organs identifikationsnummer anbringes på radioudstyret efter CE-mærket. Det fremgår af REF-lovens § 18, stk. 5, og REF-bekendtgørelsens § 14 og bilag 11.
Det er et lovkrav, at radioudstyr er CE-mærket, når det bringes i omsætning. Det er ikke en frivillig mærk-ningsordning, og der må ikke sælges radioudstyr, som ikke er CE-mærket.
Navn og adresse
Fabrikanten skal forsyne radioudstyr med sit navn og registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og en postadresse.
Postadressen skal være en adresse, hvortil der kan sendes et brev til dig som fabrikant. Det er ikke nok at oplyse en internetadresse. Kontaktoplysningerne skal være på et sprog, der er let forståeligt for brugerne og Energistyrelsen, og postvæsenet skal være i stand til at levere et brev til dig på baggrund af oplysninger-ne.
Hvis det ikke er muligt at anbringe oplysningerne på radioudstyret, skal oplysningerne fremgå af emballa-gen eller et medfølgende dokument.
Identifikation af radioudstyret
Fabrikanten skal anbringe et type-, parti-, eller serienummer eller anden form for identifikation på radioudstyret.
Dette skal sikre sporbarheden. Er det ikke muligt at anbringe oplysningerne på radioudstyret, skal de fremgå af emballagen eller et medfølgende dokument.
Brugsanvisning og sikkerhedsinformation
Fabrikanten skal lægge en klar og forståelig brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et let forståeligt sprog ved radioudstyret. Brugsanvisningen skal indeholde de oplysninger, som er nødvendige for, at radioudstyret kan anvendes efter hensigten.
Der skal følge en klar og forståelig brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et let forståeligt sprog med radioudstyret. Sproget i brugsanvisningen skal som udgangspunkt være dansk. Men det kan f.eks. også være en sammenskrivning af dansk og norsk, så længe det er letforståeligt for danske brugere.
Brugsanvisningen skal indeholde de oplysninger, som er nødvendige for, at en bruger uden særlige for-kundskaber kan betjene og vedligeholde samt anvende radioudstyret efter hensigten.
Hvis radioudstyret tilsigtet udsender radiofrekvenser, skal du som fabrikant i brugsanvisningen oplyse, hvilke frekvenser radioudstyret anvender og den maksimale effekt, som udsendes.
Er der begrænsninger eller krav om tilladelse for at anvende radioudstyret i EU-medlemslande eller geografisk områder i EU-medlemslande, skal der af emballagen fremgå oplysninger om begrænsningerne. Disse oplysninger skal uddybes i brugsanvisningen.
Reagér, hvis radioudstyret ikke overholder reglerne
Fabrikanten skal reagere, hvis fabrikanten opdager eller har grund til at tro, at radioudstyret ikke er i overensstemmelse med reglerne.
Du skal som fabrikant i disse tilfælde bringe radioudstyret i overensstemmelse med reglerne. Hvis det ikke er muligt, skal du trække radioudstyret tilbage fra markedet eller kalde det tilbage.
Hvis du, efter at radioudstyret er blevet bragt i omsætning, bliver klar over, at det ikke overholder reglerne, f.eks. efter klager fra brugere, skal du sikre, at radioudstyret bringes i overensstemmelse med reglerne. Hvis det ikke er muligt, skal du trække radioudstyret tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Hvis radioudstyret ikke overholder de tekniske krav til, hvordan radioudstyret skal være konstrueret, skal du straks underrette Energistyrelsen om det og give nærmere oplysninger om, hvad der er gjort for at rette op på det.
Tilbagetrækning er, når man trækker radioudstyr tilbage fra markedet. Ved en tilbagetrækning må radioudstyret ikke kunne købes noget sted på markedet. Det omfatter derfor produkter, som endnu ikke er købt af en bruger. Det skal sikres, at alle distributører stopper med at sælge produktet. Dette kan eksempelvis gøres ved at tage varen retur og refundere udgifterne.
Tilbagekaldelse er, når man tilbagekalder radioudstyr, der allerede er solgt. Radioudstyret skal altså så vidt muligt fjernes fra brugerne, der har købt det. Du skal som fabrikant sikre dig, at alle brugere af radioudstyr så vidt muligt bliver informeret og skal opfordre dem til at levere produktet retur til sælger. Man kan eksempelvis informere via e-mail, hjemmeside, sociale medier, opslag i butikker, annoncer eller pressemeddelelse.
Du skal som fabrikant foretage stikprøvekontrol af radioudstyr på markedet, når du anser det for hensigtsmæssigt for at beskytte brugernes sundhed og sikkerhed som følge af den risiko, radioudstyr kan udgøre. Du skal undersøge radioudstyr, som ikke overholder reglerne for, hvordan radioudstyr skal være konstrueret, nærmere, eller er tilbagekaldt, og holde distributørerne orienteret om det. Du skal føre et register over klager over det pågældende radioudstyr, hvis du vurderer, at det er nødvendigt. Det fremgår af REF-bekendtgørelsens § 16.