Overensstemmelsesvurdering
Inden fabrikanten bringer et apparat i omsætning, skal fabrikanten gennemføre eller få gennemført en vurdering af, om apparatet overholder de tekniske krav, der gælder for, hvordan apparater skal være konstrueret.
Fabrikanten kan anvende enten proceduren intern produktionskontrol eller proceduren EU-typeafprøvning efterfulgt af typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol til at påvise apparatets overensstemmelse med.
Procedurerne for overensstemmelsesvurdering af apparater er beskrevet i REF-bekendtgørelsens § 4 samt i bilag 2 og 3 i bekendtgørelsen.
Teknisk dokumentation
Fabrikanten skal udarbejde teknisk dokumentation og opbevare den i 10 år. Indholdet af den tekniske dokumentation skal leve op til en række krav for at sikre, at apparatet opfylder de tekniske krav til, hvordan apparater skal være konstrueret.
Den tekniske dokumentation skal bl.a. indeholde en vurdering af risikoen for, at apparatet ikke er i overensstemmelse med de væsentlige krav og en beskrivelse af de løsninger, herunder eventuelle harmoniserede standarder, der er anvendt for at opfylde kravene. Dokumentationen skal derudover gøre det muligt at vurdere apparatets overensstemmelse med de tekniske krav til konstruktionen på baggrund af oplysninger i relevant omfang om konstruktionen, helt eller delvist anvendte harmoniserede standarder eller andre løsninger, der er valgt for at påvise apparatets overensstemmelse, samt resultater af eventuelle konstruktionsberegninger, kontrolundersøgelser og prøvningsrapporter.
Kravene til indholdet af den tekniske dokumentation for apparater findes i bilag 2, pkt. 3, og bilag 3, pkt. 3, i REF-bekendtgørelsen.
Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation i 10 år efter, at det enkelte apparat er blevet bragt i omsætning. Det vil i realiteten sige i 10 år, efter at det sidste apparat i en produktionsserie blev bragt i omsætning.
Overensstemmelseserklæring
Fabrikanten skal på baggrund af sin overensstemmelsesvurdering udarbejde en erklæring om, at apparatet opfylder de tekniske krav til, hvordan apparater skal være konstrueret. Fabrikanten skal opbevare den i 10 år.
Fabrikanten må udarbejde en overensstemmelseserklæring, når fabrikanten har foretaget en overensstemmelsesvurdering og udarbejdet den tekniske dokumentation.
Overensstemmelseserklæringen vedrørende apparater er nærmere beskrevet i REF-lovens § 4, stk. 3, samt REF-bekendtgørelsens § 5 og bilag 4.
Fabrikanten skal udarbejde en erklæring om, at apparatet opfylder de tekniske krav til, hvordan apparater skal være konstrueret. Erklæringen skal være på et nordisk sprog eller engelsk og skal løbende opdateres, hvis apparatets konstruktion ændres, eller der i øvrigt er brug for at opdatere oplysningerne i erklæringen. Fabrikanten skal opbevare erklæringen i 10 år efter, at det enkelte apparat er blevet bragt i omsætning. Det vil i realiteten sige i 10 år, efter at det sidste apparat i en produktionsserie blev bragt i omsætning.
Modellen for en overensstemmelseserklæring for apparater findes i REF-bekendtgørelsens bilag 4.
CE-mærke
Fabrikanten skal sætte et CE-mærke på apparatet, inden det bringes i omsætning. CE-mærket må anbringes, når det er dokumenteret, at apparatet overholder de tekniske krav til, hvordan apparater skal være konstrueret.
CE-mærket kan sættes på apparatet ved at påhæfte et mærkat. CE-mærket skal være mindst 5 mm højt, synligt og letlæseligt. Hvis det ikke er muligt at anbringe CE-mærket på apparatet, skal fabrikanten i stedet anbringe CE-mærket på apparatets emballage og de medfølgende dokumenter.
Det er et lovkrav, at alle apparater er CE-mærkede. Det er ikke en frivillig mærkningsordning, og der må ikke sælges apparater, som ikke er CE-mærkede.
Navn og adresse
Fabrikanten skal forsyne et apparat med sit navn og registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og en postadresse.
Postadressen skal være en adresse, hvortil der kan sendes et brev til fabrikanten. Det er ikke nok at oplyse en internetadresse. Kontaktoplysningerne skal være på et sprog, der er letforståeligt for brugerne og Energistyrelsen, og postvæsenet skal være i stand til at levere et brev til fabrikanten på baggrund af oplysningerne.
Hvis det ikke er muligt at anbringe oplysningerne på apparatet, skal oplysningerne fremgå af emballagen eller et medfølgende dokument.
Identifikation af apparatet
Fabrikanten skal anbringe et type-, parti-, eller serienummer eller anden form for identifikation på apparatet.
Dette skal sikre sporbarheden. Er det ikke muligt at anbringe oplysningerne på apparatet, skal de fremgå af emballagen eller et medfølgende dokument.
Brugsanvisning m.v.
Fabrikanten skal lægge en klar og forståelig brugsanvisning på et letforståeligt sprog ved apparatet. Brugsanvisningen skal indeholde de oplysninger, som er nødvendige for, at apparatet kan anvendes efter hensigten.
Sproget i brugsanvisningen skal som udgangspunkt være dansk. Men det kan f.eks. også være en sammenskrivning af dansk og norsk, så længe det er letforståeligt for danske brugere. Brugsanvisningen skal indeholde de oplysninger, som er nødvendige for, at en bruger uden særlige forkundskaber kan betjene og vedligeholde samt anvende apparatet efter hensigten. Ved apparater, som ikke er komplekse, kan en tegning være tilstrækkelig.
Fabrikanten skal endvidere vedlægge apparatet klare og forståelige oplysninger på et letforståeligt sprog om eventuelle særlige forhold, som brugere skal være opmærksomme på i forhold til apparatets samling, installation, vedligeholdelse eller anvendelse.
Reagér, hvis apparatet ikke overholder reglerne
Fabrikanten skal reagere, hvis fabrikanten opdager eller har grund til at tro, at apparatet ikke er i overensstemmelse med reglerne.
Fabrikanten skal i disse tilfælde iværksætte de foranstaltninger, som er nødvendige for at bringe apparatet i overensstemmelse med reglerne. Hvis det ikke er muligt, skal fabrikanten trække apparatet tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Hvis apparatet ikke overholder de tekniske krav til, hvordan apparater skal være konstrueret, skal fabrikanten underrette Energistyrelsen om det og give nærmere oplysninger om, hvad der er gjort for at rette op på det.
Hvis fabrikanten, efter at apparatet er blevet bragt i omsætning, bliver klar over, at det ikke overholder reglerne, f.eks. efter klager fra brugere, skal fabrikanten sikre, at apparatet bringes i overensstemmelse med reglerne. Hvis det ikke er muligt, skal fabrikanten trække apparatet tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Hvis apparatet ikke overholder de tekniske krav til, hvordan apparater skal være konstrueret, skal fabrikanten straks underrette Energistyrelsen om det og give nærmere oplysninger om, hvad der er gjort for at rette op på det.
Tilbagetrækning er, når man trækker et apparat tilbage fra markedet. Ved en tilbagetrækning må apparatet ikke kunne købes noget sted på markedet. Det omfatter derfor produkter, som endnu ikke er købt af en bruger. Det skal sikres, at alle distributører stopper med at sælge produktet. Dette kan eksempelvis gøres ved at tage varen retur og refundere udgifterne.
Tilbagekaldelse er, når man tilbagekalder et apparat, der allerede er solgt. Apparatet skal altså så vidt muligt fjernes fra brugerne, der har købt det. Fabrikanten skal sikre sig, at alle brugere af apparatet så vidt muligt bliver informeret og skal opfordre dem til at levere produktet retur til sælger. Man kan eksempelvis informere via mail, hjemmeside, sociale medier, opslag i butikker, annoncer eller pressemeddelelse.